FDA黑框忠告:孟鲁司特的严重神经精神不良反应,甚至自杀!

时间:2020-10-04作者:101健康网分类:健康知识浏览:97评论:0

作者:Gcplive

泉源:药评中央

3月4日美国FDA黑框忠告:
哮喘和过敏治疗药物孟鲁司特钠(顺尔宁)可引起严重神经精神不良反应,包罗自杀风险,并建议限制孟鲁司特在过敏性鼻炎中的使用
海内也有文献报道:
患儿,男,5岁。因支气管哮喘,给予孟鲁司特钠咀嚼片(逐日一次,每次5mg,晚上服用)、丙卡特罗片(口服)、布地奈德(雾化吸入)、特布他林(雾化吸入)等药物治疗。
用药2天后,患儿咳嗽、气喘显著减轻,但患儿泛起大笑、大呼、打人、咬人等精神异常显示。暂停孟鲁司特钠咀嚼片,其它治疗稳定,2天后患儿精神症状消逝。再次给予口服孟鲁司特钠5mg,当晚患儿再次泛起精神异常症状。
药品说明书早有警示:
孟鲁司特不良反应稍微,通常不需要终止治疗 。常见的不良反应包罗:头痛、口渴、腹痛、腹泻等。
上市后发现的严重的神经精神系统不良事宜包罗:眩晕、嗜睡、感受异常、癫痫;震颤、夜梦异常、偏向知觉损失、攻击性行为、自杀的想法和行为
温馨提醒:
孟鲁司特钠可通过血脑屏障。有研究者以为:孟鲁司特钠与半胱氨酸白三烯受体连系会发生一氧化氮,其对脑组织有毒性作用
孟鲁司特引起的神经精神事宜,大部分可在停药后消逝。然则也有在停药后发生神经精神事宜的案例。
5mg与4mg的孟鲁司特的差异:
海内常用的孟鲁司特有三种剂型:孟鲁司特片、孟鲁司特咀嚼片、孟鲁司特颗粒。
孟鲁司特钠咀嚼片有5mg和4mg两种规格。2~5岁患者:逐日一次,每次4mg;6~14岁患者:逐日一次,每次5mg。
孟鲁司特口服后迅速吸收,血浆浓度随给药剂量增添而增添。 最先服用孟鲁司特,或增添剂量时 ,需要注重考察是否泛起神经和精神异常,特别是儿童患者( 用药交接 )。
“镇定”使用孟鲁司特:
1.对于哮喘患者, 孟鲁司特可减轻哮喘症状、改善肺功效、削减哮喘的恶化,但抗炎作用不如吸入性糖皮质激素;
2.对于过敏鼻炎患者,鼻用糖皮质激素,是治疗过敏性鼻炎最有用的药物;单一口服第二代抗组胺药(氯雷他定、西替利嗪等)可有用控制轻度,及大部分中-重度过敏性鼻炎。
3.孟鲁司特有自己的特点,对鼻塞的改善作用优于第二代口服抗组胺药,仍可作为并发支气管哮喘的患者的一线治疗药物。

主要参考文献

1. 中华医学会呼吸病学分会哮喘学组. 支气管哮喘防治指南(2016年版)[J]. 中国连系和呼吸杂志,2017,40(11):813

2.李学艳,周晓英. 孟鲁司特钠致精神异常1例[J].医药导报,2011,30(1):116

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