复方丹参片和复方丹参滴丸,能相互替换吗?药监局修订丹参制剂说明书!

时间:2020-10-01作者:101健康网分类:健康知识浏览:98评论:0
作者:Gcplive
泉源:药评中央
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复方丹参片和复方丹参滴丸的药材身分相同(丹参、三七、冰片),说明书适应症相同(用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者)。然则,这两种药物的有效身分有较大区别,并不能相互替换。
一、制剂工艺差异
复方丹参丸、片、胶囊、颗粒,与复方丹参滴丸的制剂工艺差异较大。
注重:丹参水提物≠丹参醇提物;三七粉≠三七水提物。
二、主要身分差异
凭据2015年版中国药典,复方丹参丸、片、胶囊、颗粒的质量标准与复方丹参滴丸的质量标准也不相同。
三、主要身分的药理作用差异
复方丹参丸、片、胶囊、颗粒、滴丸,都被批准用于气滞血瘀所致的胸痹的治疗,但丹参素与丹参酮的药理作用有显著区别。
四、抗心绞痛的起效时间差异
复方丹参丸、片、胶囊、颗粒只能通过口服给药,因药物在胃肠道吸收较慢,不用于缓解心绞痛的急性发作。
复方丹参滴丸可以口服给药,也可以舌下含服。舌下含服时,药物吸收较快,可用于心绞痛急性发作的治疗。
稀奇提醒:
硝酸甘油是缓解心绞痛急性发作的首选药物。
五、不良反映差异
2020年3月19日,凭据药品不良反映评估效果,国家药品监视管理局决议对复方丹参丸等制剂说明书的“不良反映”、“禁忌”、“注重事项”举行统一修订。(见下表)
需要注重的是,不良反映类型相同,并不代表不良反映的严重水平和发生率相同。
例如:
复方丹参片中的冰片用量大,对胃肠道的刺激较重,伴有胃炎、胃寒、胃溃疡、十二指肠球部溃疡的患者不易接受。餐后服用可能会减轻胃肠道反映。
丹参素和丹参酮的抗血小板群集和促进纤维蛋白降解作用强度有所差异,导致出血的风险也有差异。
无论如何,正在使用阿司匹林、氯吡咯雷等抗血小板的者,应在医生指导下使用复方丹参制剂,并注重监测凝血指标。
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即日停止使用安乃近注射液和滴鼻液,18岁以下儿童禁用安乃近片和重感灵!

整理:Gcplive 来源:药评中心 2020年3月17日,国家药品监督管理局发布公告: 即日停止:安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓在我国的生产、销售和使用,注销药品批准文号。已上

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