稀奇提醒:一批常用非处方药,婴儿禁用!

时间:2020-09-26作者:101健康网分类:健康知识浏览:82评论:0

整理:药评中央-Gcplive

泉源:国家药品监视管理局

4月8日,国家药监局公布了《关于修订含硼酸及硼酸盐药品说明书的通告》:对18种含硼酸及硼酸盐的药品的“不良反应”、“禁忌”、“”注意事项等项举行修订。
1、复方硼砂含漱液、丁硼乳膏: 3岁以下儿童禁用。
2、复方磺胺氧化锌软膏 :婴儿禁用,制止用于3岁以下儿童,孕妇及哺乳期妇女禁用。
3、复方麝香草酚撒粉除外 ,硼酸软膏、硼酸洗液、硼酸氧化锌软膏、硼酸氧化锌冰片软膏、冻疮膏、复方薄荷柳酯搽剂、复方苦参水杨酸散、鞣柳硼三酸散、水杨酸复合洗剂、复方氧化锌水杨酸散、复方马勃水杨酸散、水杨酸氧化锌软膏、硫磺硼砂乳膏、硼酸冰片滴耳液:婴儿禁用,制止用于3岁以下儿童。
4、所有含硼酸及硼酸盐的药品: 大面积皮肤损害者禁用,制止历久大面积使用。
——主要原因:
儿童的皮肤娇嫩,血管厚实,药物容易透皮吸收,皮肤破损时吸收量就更多。如有用硼酸溶液湿敷治疗尿布皮炎,发生病儿中毒殒命的报道。
——硼酸中毒的主要显示:
  1. 皮肤显示:于口周、臀部、会阴部皮肤泛起猩红热样皮疹,旋即普及全身,继以脱屑。
  2. 消化道症状:恶心、吐逆、腹泻、吐逆物及粪便均带绿色。
  3. 循环系统症状:面无人色、四肢湿冷、血压下降、体温不升,严重者因循环衰竭而殒命。
  4. 肾脏损害:蛋白尿、少尿、无尿,甚至发生尿毒症。
  5. 神经系统症状:头痛、烦躁不安、惊厥及昏厥。
1.硼酸软膏(OTC)
一、禁忌
【禁忌】项增添以下内容:
1.大面积皮肤损害者禁用本品。
2.婴儿禁用本品。
3.对本品及其成份过敏者禁用。
二、注意事项
【注意事项】项修订为:
1.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
2.制止用于3岁以下儿童。
3.制止历久大面积使用。
4.制止接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
5.本品性状发生改变时禁用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
三、药物相互作用
【药物相互作用】项修订为:
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
2.硼酸洗液(OTC)
一、不良反应
【不良反应】项增添以下内容:
药品上市后不良反应监测数据显示本品可见瘙痒、皮疹、潮红、过敏反应等不良反应。
二、注意事项
【注意事项】项增添以下内容:
1.制止历久大面积使用。
2.制止用于3岁以下儿童。
三、禁忌
【禁忌】项修订为:
1.大面积皮肤损害者禁用本品。
2.婴儿禁用本品
3.对本品及其成份过敏者禁用。
3.硼酸氧化锌软膏
一、注意事项
增添【注意事项】项及以下内容:
1.制止历久大面积使用。
2.制止用于3岁以下儿童。
二、禁忌
增添【禁忌】项及以下内容:
1.大面积皮肤损害者禁用本品。
2.婴儿禁用本品
4.硼酸氧化锌冰片软膏
一、不良反应
【不良反应】项修订为:
药品上市后不良反应监测数据显示本品可见瘙痒、皮疹、接触性皮炎、皮肤红肿、过敏反应等不良反应。
二、注意事项
【注意事项】项修订为:
1.制止历久大面积使用。
2.制止用于3岁以下儿童。
三、禁忌
【禁忌】项修订为:
1.大面积皮肤损害者禁用本品。
2.婴儿禁用本品。
四、儿童用药
【儿童用药】项修订为:
婴儿禁用本品。
5.复方磺胺氧化锌软膏
一、禁忌
【禁忌】项修订为:
1.对磺胺类药物及氧化锌过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.大面积皮肤损害者禁用本品。
4.婴儿禁用本品。
二、注意事项
【注意事项】项增添以下内容:
制止用于3岁以下儿童。
三、儿童用药
【儿童用药】项修订为:
婴儿禁用。儿童慎用。
6.冻疮膏(OTC)
一、不良反应
【不良反应】项增添以下内容:
药品上市后不良反应监测数据显示本品可见瘙痒、皮疹、皮肤红肿,用药部位疼痛等不良反应。
二、注意事项
【注意事项】项作以下修订:
1.“小儿和老年人应制止大面积使用”修改为:制止历久大面积使用。
2.增添“制止用于3岁以下儿童”。
三、禁忌
【禁忌】项增添以下内容:
1.大面积皮肤损害者禁用本品。
2.婴儿禁用本品。
3.对本品及其成份过敏者禁用。
7.复方薄荷柳酯搽剂(OTC)
一、注意事项
【注意事项】项增添以下内容:
1.制止历久大面积使用。
2.制止用于3岁以下儿童。
二、禁忌
【禁忌】项增添以下内容:
1.大面积皮肤损害者禁用本品。
2.婴儿禁用本品。
3.对本品及其成份过敏者禁用。
8.复方麝香草酚撒粉(OTC)
一、注意事项
【注意事项】项增添以下内容:
制止历久大面积使用。
二、禁忌
【禁忌】项增添以下内容:
1.大面积皮肤损害者禁用本品。
2.对本品及其成份过敏者禁用。
9.复方苦参水杨酸散(OTC)
一、不良反应
【不良反应】项增添以下内容:
药品上市后不良反应监测数据显示本品可见用药部位红肿、疼痛,皮肤脱落等不良反应。
二、注意事项
【注意事项】项增添以下内容:
1.制止历久大面积使用。
2.制止用于3岁以下儿童。
三、禁忌
【禁忌】项增添以下内容:
1.大面积皮肤损害者禁用本品。
2.婴儿禁用本品。
3.对本品及其成份过敏者禁用。
10.鞣柳硼三酸散(OTC)
一、注意事项
【注意事项】项增添以下内容:
制止用于3岁以下儿童。
二、禁忌
【禁忌】项增添以下内容:
1.大面积皮肤损害者禁用本品。
2.婴儿禁用本品。
3.对本品及其成份过敏者禁用。
11.水杨酸复合洗剂(OTC)
一、不良反应
【不良反应】项增添以下内容:
药品上市后不良反应监测数据显示本品可见瘙痒、皮疹、皮肤脱落、用药部位红肿疼痛等不良反应。
二、注意事项
【注意事项】项增添以下内容:
1.制止历久大面积使用。
2.制止用于3岁以下儿童。
三、禁忌
【禁忌】项增添以下内容:
1.大面积皮肤损害者禁用本品。
2.婴儿禁用本品。
3.对本品及其成份过敏者禁用。
12.复方氧化锌水杨酸散
一、注意事项
【注意事项】项增添以下内容:
1.制止历久大面积使用。
2.制止用于3岁以下儿童。
二、禁忌
【禁忌】项增添以下内容:
1.大面积皮肤损害者禁用本品。
2.婴儿禁用本品。
13.复方马勃水杨酸散
一、注意事项
【注意事项】项增添以下内容:
1.制止历久大面积使用。
2.制止用于3岁以下儿童。
二、禁忌
【禁忌】项增添以下内容:
1.大面积皮肤损害者禁用本品。
2.婴儿禁用本品。
三、儿童用药
【儿童用药】项修订为:
婴儿禁用。儿童慎用。
14.水杨酸氧化锌软膏(OTC)
一、注意事项
【注意事项】项增添以下内容:
制止用于3岁以下儿童。
二、禁忌
【禁忌】项增添以下内容:
1.大面积皮肤损害者禁用本品。
2.婴儿禁用本品。
15.硫磺硼砂乳膏(OTC)
一、注意事项
【注意事项】项增添以下内容:
制止用于3岁以下儿童。
二、禁忌
【禁忌】项增添以下内容:
1.大面积皮肤损害者禁用本品。
2.婴儿禁用本品。
3.对本品及其成份过敏者禁用。
16.硼酸冰片滴耳液
一、不良反应
【不良反应】项增添以下内容:
药品上市后不良反应监测数据显示本品可见耳道疼痛、瘙痒、灼烧感,头晕,头痛等不良反应。
二、注意事项
【注意事项】项增添以下内容:
1.制止用于3岁以下儿童。
2.中耳炎鼓膜穿孔时慎用。
3.大面积皮肤损害者禁用本品。
三、禁忌
【禁忌】项增添以下内容:
1.婴儿禁用本品。
2.大面积皮肤损害者禁用本品。
四、儿童用药
【儿童用药】项修订为:
婴儿禁用。
17.丁硼乳膏(OTC)
一、不良反应
【不良反应】项增添以下内容:
药品上市后不良反应监测数据显示本品可见恶心,口腔不适、黏膜刺激和灼烧感、口腔疼痛、局部麻木,皮疹、瘙痒、过敏反应等不良反应。
二、禁忌
【禁忌】项修订为:
1.对本品及其成份过敏者禁用。
2.3岁以下儿童禁用。
3.大面积皮肤损害者禁用本品。
三、注意事项
【注意事项】项增添以下内容:
1.本品因含丁香酚使用后会发生口腔黏膜刺激、灼烧感和局部麻木,用药一段时间后可自行消退。
2.大面积皮肤损害者禁用本品。
18.复方硼砂含漱液(OTC)
一、禁忌
【禁忌】项修订为:
1.对本品及其成份过敏者禁用。
2.3岁以下儿童禁用。
3.大面积皮肤损害者禁用本品。
二、注意事项
【注意事项】项增添以下内容:
大面积皮肤损害者禁用本品。

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