从“死刑”到“死缓”?执业药师配备新规出台!

时间:2020-08-23作者:101健康网分类:健康知识浏览:81评论:0
泉源:国家药监局

8月17日,国家药监局宣布《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知(征求意见稿)》(下简称“征求意见稿”),就执业药师配备、羁系以及队伍建设等问题作出回应和部署。 

考虑到“现在执业药师队伍生长不平衡、不充分,部分区域药品零售企业执业药师配备不到位的问题还比较突出”等问题,征求意见稿对2015年宣布的“2021年1月1日起,药品谋划企业必须凭据要求配备执业药师”的要求也延期到2025年。

对于尚未配备执业药师的药店而言,从“死刑”变为“死缓”

全文如下

执业药师是开展药品质量治理和药学服务的专业气力,是合理用药的重要保障。近年来,国家药监局不断增强执业药师制度建设和队伍建设,连续推动执业药师配备使用,努力施展执业药师在保障民众用药平安有用方面的重要作用。然则,现在执业药师队伍生长不平衡、不充分,部分区域药品零售企业执业药师配备不到位的问题还比较突出。

凭据新修订的《中华人民共和国药品治理法》(以下简称《药品治理法》)有关划定,为规范执业药师配备使用,现将有关要求通知如下:

一、坚持执业药师配备政策,稳步提高配备水平

《药品治理法》划定,从事药品谋划活动应当有依法经由资格认定的药师或者其他药学技术人员。

药品谋划领域依法经由资格认定的药师是指执业药师,依法经由资格认定的其他药学技术人员包罗卫生(药)系列职称(含药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师)、从业药师等。

药品零售企业按划定配备执业药师是维护民众用药平安的基本要求,也是实现“康健中国”战略、促举行业高质量生长的现实需要。

要坚持和完善执业药师职业资格准入制度,坚持药品谋划企业执业药师依法配备使用要求。

原则上,谋划处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师只谋划乙类非处方药的药品零售企业,应当配备经由药品监视治理部门组织审核及格的业务人员。

针对当前部分区域执业药师不够用、配备难的实际情形,各省药品监视治理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下,可制订实行差异化配备使用执业药师的政策,并设置过渡期过渡期内,对于执业药师存在显著缺口的区域,允许药品零售企业配备使用其他药学技术人员负担执业药师职责,过渡期不跨越2025年。

二、细化落实执业药师配备要求,强化监视检查责任

各省药品监视治理部门要凭据辖区内执业药师和药学技术人员队伍实际情形,连系谋划品种、谋划规模、地域差异以及药品平安风险等因素,制订详细实行方案,分阶段、分区域推进执业药师配备使用,稳步提升药品零售企业执业药师配备使用比例各省药品监视治理部门制订的差异化配备使用执业药师过渡政策和实行方案应实时向社会公然,并做好宣传指导事情。

过渡期内,各市县卖力药品羁系的部门要增强对辖区内药学技术人员的治理,对药品零售企业按划定配备药学技术人员的情形举行挂号,确立相关信息档案。

要落实“四个最严”羁系要求,对新开办药品零售企业严酷审核把关;增强对执业药师(或药学技术人员)配备和在岗执业情形的监视检查,督促其尽职履责。

对于不按划定配备且整改不到位的药品零售企业,应当依法查处,并按划定核减其处方药和甲类非处方药的谋划范围。对查实的“挂证”执业药师要录入天下执业药师注册治理信息系统、打消其注册证书并坚决予以曝光;还要将“挂证”执业药师纳入信用治理“黑名单”,实行多部门团结惩戒。

三、切实行展执业药师作用,连续增强队伍建设

药品零售企业执业药师应当卖力本企业药品质量治理,督促执行药品治理相关的法律法规及规范;卖力处方审核和监视调配,向民众提供合理用药指导和咨询服务;卖力网络反馈药品不良反应信息等药学事情。药品零售企业要严酷执行《药品治理法》有关划定,在坚持执业药师配备原则的同时,更要施展执业药师的作用。

各地要高度重视执业药师队伍建设,制订相关政策指导药学技术人才努力参加执业药师资格考试,逐年提升辖区内执业药师的配备使用比例;要规范执业药师继续教育,促进执业药师连续更新专业知识,更好地施展作用;要探索确立多部门政策联动机制,促进执业药师配备使用和执业药师队伍康健生长。

本通知自2020年  月  日起实行。各地关于药品零售企业执业药师配备使用要求与本通知要求不一致的,按本通知执行。

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