在胆固醇药物试验中,仍然没有足够的女性和老年人介入

时间:2020-08-01作者:101健康网分类:健康知识浏览:187评论:0

只管心脏病是女性殒命的主要原因,暮年人比年轻人更容易患心脏病和血管病,但对降低胆固醇药物的随机临床试验在历史上两组的挂号人数都不足。

随机临床试验产生了关于给定药物的益处或危害的最佳证据,其效果被用于制订临床实践中患者治理的指南。由于美国国立卫生研究院和美国食物和药物治理局的推动,制药业已经最先起劲让更多的女性和暮年人加入试验。

然而,在剖析1990年至2018年60项研究中挂号的485409人类型的趋势后,研究人员讲述说,只管取得了一些希望,但与疾病肩负相比,女性和暮年人在降脂治疗试验中的代表性仍然不足,解释试验仍然不能反映真实天下的患者群体。

希望确保使用这些药物的患者类型是临床试验中包罗的患者,这样就可以确定这些药物对开处方的人是否平安有用。医学上的。只管研究人员确实看到,多年来女性和暮年人的代表性有所改善,但这一希望相当有限。显然还需要做更多的事情来改变平衡,以代表患者人口统计。

在研究中,研究人员讲述说,在最近剖析的试验中,女性参与者的数目从20世纪90年代初的20%增添到了33%。然而,许多试验只包罗绝经后或不能生育的女性,稀奇是不包罗有身或哺乳的女性。在60个试验中,只有略多于一半的试验讲述了基于性别的疗效。

心脏病在年轻女性中的发病率越来越高,将育龄女性除在这些降脂试验之外,会错失领会该组主要心血管疾病预防措施的机遇。

在关于这些研究的讲述中,65岁或65岁以上的受试者的比例从20世纪90年代初的32%上升到现在的42%。与性别一样,在60项研究中,只有略多于一半的研究讲述了他们稀奇针对暮年人的发现。

研究人员示意,美国暮年人必须被纳入试验,由于随着岁数的增进,他们代谢药物的方式可能会改变,或者他们可能会发展出其他可能改变治疗效果的健康状况。



泉源: Safi U. Khan et al, Participation of Women and Older Participants 

in Randomized Clinical Trials of Lipid-Lowering Therapies, 

JAMA Network Open (2020).

《血管与腔内血管外科杂志》

2020.05.25

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